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全球认证-医疗器械环境性能检测

GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法

文章出处:华检检测 责任编辑:CTL-LAB 人气:663 更新时间:2024-04-03
GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法,该标准规定了医用电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。
 
适用范围及试验目的
GB/T 14710-2009适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统,目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。
 
环境分组
1、设备按气候环境分组
设备按使用条件分为三个基本组别:
Ⅰ组:在良好的环境中使用。通常指设备在具有空调等设备的可控环境中使用;
Ⅱ组:在一般的环境中使用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用;
Ⅲ组:在恶劣的环境中使用。通常指设备在无保温供暖及通风的环境,以及与此相类似的室外环境中使用。
 
2、设备按机械环境分组
设备按运输、流通条件分为三个基本组别:
Ⅰ组:固定安装的设备,操作时细心,运输、流通时受到轻微的振动和冲击的设备一般会固定或位置很少移动。
Ⅱ组:在使用中允许受到一般的振动与冲击的设备,一般指移动方便的设备。
Ⅲ组:在频繁的运输、装卸、搬动中允许受到振动与冲击的设备。
 
测试项目:
  1. 额定工作低温试验
  2. 低温储存试验
  3. 额定工作高温试验
  4. 高温储存试验
  5. 额定工作湿热试验
  6. 湿热储存试验
  7. 振动试验
  8. 碰撞试验
  9. 运输试验
  10. 电源适应能力试验