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全球认证-医疗器械电磁兼容检测

YY 9706.102-2021测试要求

文章出处:华检检测 责任编辑:CTL-LAB 人气:663 更新时间:2024-04-15
EMC是Electro Magnetic Compatibility的简称,EMC主要包含两大项:EMI(electro magnetic interference)电磁干扰和EMS(electro magnetic susceptibility)电磁敏感度,亦称抗扰度。简单来说,一个是试验设备对其他设备的影响,另一个则是其他设备对试验设备的影响。
 
YY 9706.102-2021医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验,由IEC 60601-1-2:2007转化而来,同旧版YY 0505-2012相比较增加了医用电气设备ME设备和医用电气系统ME系统的基本安全和基本电磁兼容性要求。
 
YY 9706.102-2021规定了ME设备和ME系统电磁兼容性的通用要求和试验,这些通用要求和试验除了是通用的标准要求,还作为专用标准的基础。ME设备或ME系统在其电磁环境中能符合要求运行且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰能力(电磁兼容EMC)。
 
做EMC检验项目分别有发射试验和抗扰度试验,通常来说,发射试验包括传导发射、辐射发射、谐波失真、电压波动和闪烁4项,抗扰度试验则有静电放电、射频电磁场辐射抗扰度、浪涌等7项,而像血压监护设备、手术台等产品,根据其产品专标,还有高频手术设备干扰检验项目。常规的EMC检验项目及标准如下:
 
类别 检验依据 序号 项目 基础标准
电磁干扰
EMI
YY 9706.102-2021条款6.1.1 1 传导发射 CE GB 4824-2019
2 辐射发射 RE
YY 9706.102-2021条款6.1.3.1 3 谐波失真 Harmonic GB 17625.1-2012
YY 9706.102-2021条款6.1.3.2 4 电压波动和闪烁 Flicker GB/T 17625.2-2007
电磁抗扰
EMS
YY 9706.102-2021条款6.2.2 5 静电放电 ESD GB/T 17626.2-2018
YY 9706.102-2021条款6.2.3 6 辐射抗扰度 RS GB/T 17626.3-2016
YY 9706.102-2021条款6.2.4 7 电快速瞬变脉冲群 EFT GB/T 17626.4-2018
YY 9706.102-2021条款6.2.5 8 浪涌 Surge GB/T 17626.5-2019
YY 9706.102-2021条款6.2.6 9 传导抗扰度 CS GB/T 17626.6-2017
YY 9706.102-2021条款6.2.7 10 电压跌落 Dips GB/T 17626.11-2008
YY 9706.102-2021条款6.2.8.1 11 工频磁场 PFMF GB/T 17626.8-2006